对我国1998版GMP与欧盟2005版GMP的比较与分析(上)--从总体结构和厂房设施两大方面详细对比分析了我国1998版GMP与欧盟2005版GMP,认为我国药物生产中出现的种种质量问题和贯彻实施GMP过程中出现的不到位、不彻底的问题,并不是1998版GMP本身标准低引起的,而主要是由于某些众所周知的原因,也有设计、建造、检测、监管、维护等方面的因素。--欧盟,中国,GMP,比较,分析

您现在的位置：暖通空调在线 >> 杂志 >> 综合文章 >> 文章信息

对我国1998版GMP与欧盟2005版GMP的比较与分析(上)

作者：许钟麟张… 来源：本站原创点击数：更新时间：2007-10-20 16:09:18

【英文篇名】 Comparison and analysis of China's national criterion GMP(1998) and EU criterion GMP(2005)(1)
【作者中文名】许钟麟; 张益昭; 张彦国; 潘红红; 顾维军; 孔繁慧;
【作者英文名】 Xu Zhonglin; Zhang Yizhao; Zhang Yanguo; Pan Honghong; Gu Weijun and Kong Fanhui Institute of Building Environment and Energy Efficiency; China Academy of Building Research; Beijing; China;
【作者单位】中国建筑科学研究院; 中国医药设备工程协会;
【文献出处】暖通空调, Heating Ventilating & Air Conditioning, 编辑部邮箱 2007年 07期
期刊荣誉：中文核心期刊要目总览 ASPT来源刊中国期刊方阵 CJFD收录刊
【关键词】欧盟; 中国; GMP; 比较; 分析;
【英文关键词】 EU; China; GMP; comparison; analysis;
【摘要】从总体结构和厂房设施两大方面详细对比分析了我国1998版GMP与欧盟2005版GMP,认为我国药物生产中出现的种种质量问题和贯彻实施GMP过程中出现的不到位、不彻底的问题,并不是1998版GMP本身标准低引起的,而主要是由于某些众所周知的原因,也有设计、建造、检测、监管、维护等方面的因素。
【英文摘要】 Comprises in details the construction and facilities in pharmaceutical workshop between the two versions of good manufacturing practice.Considers that many quality problems happened in the course of medicine manufacture are due to some well-known courses,as well as design,construction,detection,management and maintenance,etc,rather than the so-called lower criterion of China's GMP(1998).

下载：对我国1998版GMP与欧盟2005版GMP的比较与分析(上)

《暖通空调》在线阅读收费标准：100 暖通币 / 篇 100暖通币=1 元人民币
注册网站会员可获赠500个暖通币(需审核通过)，网站其它资料会员全部免费。
咨询电话：（010）68302897 （022）89880955 节假日值班电话：（022）89880955

网友评论：（只显示最新10条。评论内容只代表网友观点，与本站立场无关！）【发表评论】

【字体：小大】【回到顶部】

主办单位：亚太建设科技信息研究院承办单位：《暖通空调》杂志社
北京总部：刘先生（010）68363186 E-mail：ntkt@cadg.cn   姜小姐（010）68302897 E-mail：jiangym@cadg.cn
地址：北京市西城区车公庄大街19号邮编：100044   传真：(010)88373572
天津办事处：宋先生（022）89880955 84226730 13820938200    传真：022-84226730 E-mail：kai.song@vip.sina.com
在线客服 QQ:客服一客服二 MSN:客服一客服二
版权所有：暖通空调在线        京ICP证050763号